AI 設計的病毒首度進入人體：Radical Numerics 推出 Omnii-1，FDA 授權同情用藥

美國新創 Radical Numerics 宣布推出生物 AI 模型 Omnii-1，並以其設計的噬菌體治療一名抗藥性細菌感染患者，獲 FDA 以同情用藥方式授權。這是史上第一個不存在於自然界、由 AI 從零設計的病毒進入人體。

美國生物科技新創 Radical Numerics 在 10 月 20 日拋出兩枚震撼彈：發表號稱史上最大的多模態基因組語言模型 Omnii-1，同時宣布已用該模型設計出一種噬菌體，並在美國食品藥物管理局（FDA）授權下將其施用於一名罹患嚴重細菌感染的患者。這是人類歷史上首次把自然界不存在、完全由 AI 設計的病毒用於病人治療。

由 DNA 而不是文字訓練出來的模型

Omnii-1 的設計邏輯與我們熟悉的聊天機器人正好相反：同樣是語言模型架構，餵給它的不是人類文字，而是 DNA、RNA、蛋白質、表觀遺傳訊號等生物資料。團隊開發了一套轉換方法，把 28 種不同型別的生物資訊轉成 AI 可以理解的統一表示，讓模型能同時「讀懂」多種生物語言。

創辦團隊來頭不小：正是設計出 Evo 與 Evo 2 的同一批人。今年 8 月首度披露的研究已證明，AI 不只讀得懂基因密碼，還能從無到有寫出全新生物系統——噬菌體基因組。Omnii-1 則是把這條路推向臨床應用的起點。

為抗藥性感染「客製」一隻病毒

治療的目標是噬菌體療法：噬菌體是專門感染並殺死細菌的病毒，作為抗生素的替代或補充選項已受關注百餘年。問題在於，每種噬菌體只能攻擊有限種類的細菌，要為特定患者找到對症的噬菌體，得先蒐集大量候選、逐一測試，耗時費力且經常失敗。

Radical Numerics 的做法是反轉流程：與其大海撈針，不如直接設計。這名患者感染的是抗藥性細菌，在抗生素失效的情況下幾乎別無選擇；FDA 以同情用藥方式放行這次治療。公司以病患保密為由，未公開病情、醫師或療效，僅在官網放上技術報告。

突破性與未解的問號

支持者看見的是一條新路：若 AI 設計的噬菌體真能奏效，細菌感染的治療將從「尋找」轉向「設計」，為抗藥性這個全球性危機提供個人化武器——2019 年全球估計有 495 萬人死因與抗藥性感染相關，其中 127 萬人直接死於抗微生物藥物耐藥性。

但質疑聲也隨之而來。公司尚未說明患者是否出現治療效果，也沒有同行評審研究支撐。執行長 Eric Nguyen 對《紐約時報》表示，團隊對病患保密與臨床夥伴的信任極為重視，未來將透過同行評審管道發表科學發現。從「宣稱」到「證明」，這場人類與 AI 共寫的生物實驗才剛開始。

資料來源：Radical Numerics 官方新聞稿（BusinessWire，2026-10-20）、The New York Times（2026-10-20）、DongA Science、Techstrong.ai。